Menstrual Migraine Study

Help us develop a new treatment for menstrual migraine.

Approximately 50 million women worldwide live with menstrual migraine—a disabling, distinctive form of migraine that is highly resistant to current treatments.

HOW YOU CAN HELP. Our Phase II Study is trialling a new treatment for menstrual migraine—Sepranolone, a hormone metabolite produced naturally in the body that has proved to have a good safety profile in human trials.

REMAIN IN CONTROL OF YOUR LIFE. The Study is taking place in Sweden and Finland. We are looking for 80-90 patient volunteers aged 18-45 years old. Check our full Site and Study details below, in your local language.

Thank you for your interest.

Clinical trials will be held in

SWEDEN

Migrän karaktäriseras bland annat av medelsvår till svår huvudvärk, ofta i kombination med illamående och/eller kräkningar, ljus- och ljudkänslighet. Attackerna varar från några timmar upp till tre dygn. I fertil ålder, är migrän tre gånger vanligare hos kvinnor än män och en femtedel av alla kvinnor med migrän uppskattas lida av menstruell migrän, det vill säga att migränattackerna kommer i samband med mens.

I studien har du möjlighet att få testa ett potentiellt framtida läkemedel mot menstruell migrän.

Syftet med studien är att undersöka läkemedlets säkerhet, tolerabilitet och effekt. Det har tidigare testats i människa och har då visat sig säkert.

Målgrupp: kvinnor, 18–45 år, med menstruell migrän.

Anmälan dig till studien här eller använd nedan kontaktuppgifter.

Phone: 018-30 33 99
Email: info@ctc-ab.se

Clinics in Sweden

Karolinska Trial Alliance, Sabbatsbergs sjukhus, Stockholm
Huvudprövare: Yngve Hallström

CTC (Clinical Trial Center), Gothia Forum, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg
Huvudprövare: Dan Curiac

CTC Clinical Trial Consultants AB, Uppsala
Huvudprövare: Johan Månflod

FINLAND

Etsimme lääketutkimukseen 18–45-vuotiaita naisia, joilla esiintyy migreeniä kuukautisten yhteydessä.

Migreenille on ominaista muun muassa kohtalainen tai kova päänsärky, johon liittyy usein pahoinvointia, oksentelua tai valo- ja ääniherkkyyttä. Kohtaukset kestävät muutamasta tunnista jopa kolmeen päivään. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla migreeni on kolme kertaa yleisempää kuin miehillä, ja viidenneksen migreeniä sairastavista naisista arvioidaan kärsivän kuukautismigreenistä. Silloin migreenikohtaus liittyy kuukautisiin.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollista tulevaa kuukautismigreenilääkettä. Tutkittava saa joko tutkimuslääkettä tai vaikuttamatonta lumelääkettä.

Tutkimuksessa arvioidaan lääkkeen turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa. Lääkettä on jo tutkittu ihmisillä, ja se on osoittautunut hyvin siedetyksi.

Voit osallistua mikäli:

– Sinulla on ollut kuukautisiin liittyviä migreenikohtauksia vähintään vuoden ajan
– Sinulla on säännöllinen kuukautiskierto (24–35 päivää)
– Painoindeksisi (BMI) on enintään 35 kg/m2
– Sinulla ei ole yli 10 migreenipäivää kuukaudessa
– Et käytä hormonaalista ehkäisyä
– Et suunnittele raskautta tutkimuksen aikana
– Sinulla ei ole neurologisia tai psyykkisiä häiriöitä (esim. epilepsia, huumeiden käyttö)
– Et käytä kortisonia, bentsodiatsepiineja etkä endometrioosin hoitoon tarkoitettujalääkkeitä
– Et käytä kuukautiskipuihin mitään lääkkeitä tai ravintolisiä
– Et ole osallistunut toiseen lääketutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana

Tutkimukseen kuuluu 7 vastaanottokäyntiä ja 2 puhelinaikaa noin 8 kuukauden aikana.Tutkimus ei vaadi yöpymisiä. Tutkimus tehdään Suomessa Suomen Terveystalo Oy:ssä Helsingissä, Turussa ja Tampereella. Lisäksi tutkimus tehdään Ruotsissa ja Tanskassa.Tutkimukseen osallistuvat voivat saada matkakulukorvauksia. Haluatko osallistua tai kuulla lisää? Alla on lueteltuna tutkimuskeskukset yhteystietoineen:

Clinics in Finland

Terveystalo, Helsinki
Tutkimuskeskuksen päätutkija: Petra Keski-Säntti
Email: tutkimus8.helsinki@terveystalo.com

Terveystalo, Turku
Tutkimuskeskuksen päätutkija: Markku Nissilä
Email: tutkimus2.turku@terveystalo.com

Terveystalo, Tampere
Tutkimuskeskuksen päätutkija: Marja-Liisa Sumelahti
Email: tutkimus8.tampere@terveystalo.com

Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin Eettinen toimikunta on antanut tutkimuksesta puoltavan lausunnon ja Fimea on käsitellyt tutkimuksen. Tutkimus tehdään kansainvälisen lääketehtaan toimeksiannosta ja tutkimuksesta vastaavana henkilönä toimii neurologian erikoislääkäri Markku Nissilä Terveystalo Pulssi, Turku. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja voit perua osallistumisesi milloin tahansa. Antamiasi henkilötietoja käsitellään tietosuoja- asetuksen (GDPR) mukaisesti.